Matérias
EMA PUBLICA DIRETRIZ SOBRE DESENVOLVIMENTO E CONTROLE ANALÍTICO PARA PEPTÍDEOS SINTÉTICOS
A nova diretriz da European Medicines Agency estabelece orientações para o desenvolvimento, caracterização e controle analítico de peptídeos sintéticos, visando garantir qualidade, segurança e consistência ao longo do ciclo de vida do produto.
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A RDC 997/2025 E O FIM DA "QUALIDADE DE GAVETA"
A RDC 997/2025 reforça a exigência de que a qualidade seja efetivamente aplicada na prática, e não apenas documentada (“qualidade de gaveta”). Ela exige maior integração do sistema de qualidade com a rotina produtiva, focando em gestão de riscos, rastreabilidade e melhoria contínua.
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INTELIGÊNCIA ARTIFICIAL NO DESENVOLVIMENTO FARMACÊUTICO
Introdução aos conceitos e aplicações da Inteligência Artificial no desenvolvimento farmacêutico, com foco em inovação, análise de dados e otimização de processos.
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