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TRANSFERÊNCIA DE MÉTODOS EM HPLC: O DESAFIO DO DOWNSCALING
A transferência de métodos em HPLC exige garantir equivalência analítica entre diferentes sistemas e condições cromatográficas. No downscaling, o principal desafio é reduzir tempo e consumo sem comprometer resolução, robustez e confiabilidade dos resultados.
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MICRORREATORES E QUÍMICA DE FLUXO NO DESENVOLVIMENTO DE IFAS
Microrreatores e química de fluxo permitem realizar reações químicas de forma contínua, com maior controle de temperatura, mistura e tempo de residência, aumentando segurança e eficiência no desenvolvimento de IFAs. Essa abordagem também facilita a otimização de processos, escalonamento mais previsível e melhor reprodutibilidade na produção farmacêutica.
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CADIFA E O NOVO PADRÃO DE QUALIDADE DOS IFAS NO BRASIL
A CADIFA estabelece um novo patamar regulatório para os IFAs no Brasil, fortalecendo os requisitos de qualidade, rastreabilidade e controle ao longo da cadeia produtiva. Esse avanço amplia a segurança dos medicamentos, harmoniza o país a padrões internacionais e eleva a competitividade da indústria farmacêutica nacional.
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