Matérias
FORMAS FARMACÊUTICAS REVESTIDAS OU DE LIBERAÇÃO MODIFICADA
As formas farmacêuticas revestidas ou de liberação modificada são desenvolvidas para controlar onde, quando e em que velocidade o fármaco é liberado no organismo. Essa estratégia melhora a eficácia terapêutica, reduz efeitos adversos e otimiza a adesão ao tratamento.
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GERENCIAMENTO DE CICLO DE VIDA DE PRODUTO: O PÓS-REGISTRO
Gerenciamento de Ciclo de Vida de Produto: O Pós-Registro envolve o controle de mudanças e a manutenção da qualidade, conformidade e desempenho do medicamento após sua aprovação regulatória.
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O FALSO CONFORTO DA LINEARIDADE PERFEITA
A linearidade perfeita é a ilusão de que o progresso acontece em linha reta previsível, gerando um falso conforto ao ignorar a realidade. No mundo real, a evolução é complexa, feita de altos, baixos, estagnações e adaptações constantes.
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SELEÇÃO ESTRATÉGICA DE PLATAFORMAS DE ESPECTROMETRIA DE MASSAS COMO DECISÃO DE PORTFÓLIO TECNOLÓGICO
A seleção estratégica de plataformas de espectrometria de massas envolve alinhar capacidades analíticas às necessidades científicas, regulatórias e de inovação da organização. Essa decisão impacta diretamente a eficiência analítica, a robustez dos dados e o posicionamento tecnológico do laboratório ou centro de P&D.
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EXCIPIENTES MULTIFUNCIONAIS Inovação técnica ou risco no desenvolvimento farmacotécnico
Excipientes multifuncionais reúnem em um único material diferentes funções tecnológicas da formulação, como diluição, aglutinação, desintegração e melhoria de fluxo, contribuindo para simplificar processos e otimizar o desenvolvimento farmacotécnico.
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ICH Q10 NA PRÁTICA Usando risco como ferramenta de priorização gerencial
O International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use Q10 trata a qualidade como gestão. O risco guia prioridades e decisões críticas.
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De “testing to compliance” para estratégia de controle de contaminação como pilar de gestão.
Superar o “testing to compliance” significa deixar de apenas verificar resultados e passar a estruturar sistemas capazes de prevenir falhas. A estratégia de controle de contaminação posiciona a microbiologia como um pilar ativo na gestão de risco e na tomada de decisão.
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A RDC 997/2025 E O FIM DA "QUALIDADE DE GAVETA"
A RDC 997/2025 reforça a exigência de que a qualidade seja efetivamente aplicada na prática, e não apenas documentada (“qualidade de gaveta”). Ela exige maior integração do sistema de qualidade com a rotina produtiva, focando em gestão de riscos, rastreabilidade e melhoria contínua.
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