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Implementando um Controle de Mudanças.
Em um cenário dinâmico e regulado, como o da indústria farmacêutica, cada alteração nos processos, sistemas ou procedimentos pode ter um impacto significativo na qualidade do produto acabado (medicamento, produto pra saúde, cosmético, etc.). Um sistema robusto de controle de mudança é fundamental para gerenciar essas alterações de forma eficiente e controlada e essencial para garantir a qualidade, segurança e conformidade dos produtos farmacêuticos.
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PKA e solubilidade intrínseca: Influência desses fatores no P&D farmacotécnico.
Um aspecto crucial dos insumos farmacêuticos ativos (IFA) é sua solubilidade e, consequentemente, sua biodisponibilidade. A capacidade de uma substância se dissolver em um veículo apropriado afeta diretamente sua absorção e eficácia no organismo.
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Validação de limpeza na indústria Farmacêutica
A validação de limpeza desempenha um papel crucial na indústria farmacêutica, assegurando que equipamentos, utensílios e acessórios utilizados na fabricação de medicamentos estejam adequadamente limpos e sanitizados para evitar as contaminações cruzadas e microbianas e, assim, garantir a segurança e eficácia dos produtos farmacêuticos.
Saiba MaisO que é Hábito Cristalino?
As partículas/cristais de um fármaco podem variar em tamanho e no número de faces, desta forma podem assumir diferentes formatos, o que chamamos de hábito cristalino.
Saiba MaisDissolução de Medicamentos | Insumo Farmacêutico
Dissolução é o processo de liberação do insumo farmacêutico ativo (IFA) de sua forma farmacêutica, tornando-o disponível para absorção pelo organismo.
Saiba MaisDistribuição Granulométrica | Dimensões das Partículas do Fármaco
O tamanho das partículas de um fármaco pode impactar diretamente nas propriedades físicas, nos processos galênicos e na qualidade do medicamento.
Saiba MaisConceitos Básicos em Cromatografia Liquida | HPLC
A cromatografia Líquida / HPLC é uma técnica utilizada na separação dos componentes de uma amostra, os quais se distribuem em duas fases, uma estacionária e a outra móvel.
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Ponto de Fusão
O ponto de fusão pode ser definido como a temperatura em que o primeiro cristal de uma determinada substância começa a se fundir até a temperatura em que o último cristal desaparece, portanto trata-se na verdade de uma faixa de temperatura.
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