O controle de qualidade de fitoterápicos envolve uma série de análises físico-químicas e microbiológicas. A qualidade deve ser verificada e atestada para a droga vegetal, IFAV e produto, sendo que os métodos utilizados necessitam ser devidamente validados conforme RDC 166/2017.
Saiba MaisA validação de limpeza desempenha um papel crucial na indústria farmacêutica, assegurando que equipamentos, utensílios e acessórios utilizados na fabricação de medicamentos estejam adequadamente limpos e sanitizados para evitar as contaminações cruzadas e microbianas e, assim, garantir a segurança e eficácia dos produtos farmacêuticos.
Saiba MaisO tamanho das partículas de um fármaco pode impactar diretamente nas propriedades físicas, nos processos galênicos e na qualidade do medicamento.
Saiba MaisDissolução é o processo de liberação do insumo farmacêutico ativo (IFA) de sua forma farmacêutica, tornando-o disponível para absorção pelo organismo.
Saiba MaisAs partículas/cristais de um fármaco podem variar em tamanho e no número de faces, desta forma podem assumir diferentes formatos, o que chamamos de hábito cristalino.
Saiba MaisA cromatografia Líquida / HPLC é uma técnica utilizada na separação dos componentes de uma amostra, os quais se distribuem em duas fases, uma estacionária e a outra móvel.
Saiba MaisAs técnicas de espectrometria de emissão óptica com plasma indutivamente acoplado (ICP-OES) e espectrometria de massa com plasma indutivamente acoplado (ICP-MS) possibilitam uma ampla faixa de detecção e quantificação de diferentes elementos.
Saiba MaisA rotação óptica é a propriedade de girar o plano de polarização da luz polarizada incidente que algumas substâncias líquidas ou compostos em solução apresentam.Esta é uma característica de muitas substâncias que possuem em sua estrutura molecular centros quirais, normalmente, constituído por átomos de carbono com quatro substituintes diferentes.
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