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Um aspecto crucial dos insumos farmacêuticos ativos (IFA) é sua solubilidade e, consequentemente, sua biodisponibilidade. A capacidade de uma substância se dissolver em um veículo apropriado afeta diretamente sua absorção e eficácia no organismo. Portanto, é essencial avaliar e otimizar a solubilidade dos insumos ativos durante o processo de pré-formulação e formulação no P&D farmacotécnico.

Entender as propriedades de solubilidade intrínseca e a constante de dissociação (pKa) é essencial para garantir a eficácia e estabilidade de medicamentos em desenvolvimento.

A solubilidade intrínseca de um fármaco é sua capacidade de dissolver-se em um solvente em condições ideais, como temperatura e pH, afetando a formulação, a biodisponibilidade e a absorção pelo organismo.

Fármacos pouco solúveis exigem formulações especiais para melhorar biodisponibilidade.

O pKa é uma medida da ionização que determina a acidez ou basicidade de um composto, influenciando sua solubilidade e estabilidade em diferentes pHs. Compreender o pKa é crucial para prever a ionização e comportamento de fármacos em soluções e sistemas biológicos variáveis em pH.

Fármacos com grupos ionizáveis têm formas diferentes em vários pHs, afetando solubilidade e absorção. Conhecer o pKa é crucial para otimizar formulação e administração, garantindo eficácia e estabilidade do medicamento.

Os dados são usados para escolher ingredientes, ajustar formulações e melhorar medicamentos.

O tamanho e forma das partículas dos insumos ativos são cruciais na formulação de medicamentos, impactando dissolução, estabilidade, solubilidade e biodisponibilidade, especialmente em casos de polimorfismo.

É crucial garantir a compatibilidade entre os Ingredientes Farmacêuticos Ativos (IFAs) e os excipientes da formulação, pois certos excipientes podem afetar a estabilidade ou biodisponibilidade dos IFAs. Estudos de compatibilidade são essenciais para manter a integridade do produto farmacêutico.

Autor: Carlos Eduardo