Matérias
Controle Microbiológico de Processo
Você já pensou na importância dos testes microbiológicos durante o controle de processo na produção farmacêutica?
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Condução de Auditorias: O caminho para excelência que vai além da conformidade.
A condução de auditorias, com base em gestão da qualidade, exige equilíbrio entre rigor técnico e uma abordagem humanizada, focada na melhoria contínua.
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Tratativa de resultados analíticos fora da especificação (FDE-OOS)
A precisão e confiabilidade dos resultados analíticos são fundamentais para garantir a qualidade e segurança dos produtos farmacêuticos.
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Controle de qualidade de fitoterápicos.
O controle de qualidade de fitoterápicos envolve uma série de análises físico-químicas e microbiológicas. A qualidade deve ser verificada e atestada para a droga vegetal, IFAV e produto, sendo que os métodos utilizados necessitam ser devidamente validados conforme RDC 166/2017.
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Implementando um Controle de Mudanças.
Em um cenário dinâmico e regulado, como o da indústria farmacêutica, cada alteração nos processos, sistemas ou procedimentos pode ter um impacto significativo na qualidade do produto acabado (medicamento, produto pra saúde, cosmético, etc.). Um sistema robusto de controle de mudança é fundamental para gerenciar essas alterações de forma eficiente e controlada e essencial para garantir a qualidade, segurança e conformidade dos produtos farmacêuticos.
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Determinação de água pelo método de Karl Fischer
A quantificação do teor de água é uma das análises mais comumente utilizadas em laboratórios, assim como as determinações de pH, pesagem e titulação ácido-base. A determinação de água pode ser realizada utilizando equipamentos complexos como um cromatógrafo gasoso ou espectrômetro de reflexão no infravermelho ou por equipamentos mais simples como fornos de secagem.
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